Injeq Oyj

Unternehmensvorstellung

Injeq wurde 2010 gegründet und bietet einzigartige intelligente Nadeln für anspruchsvolle Injektionen bei Patienten an, wie beispielsweise Lumbalpunktionen.

Das erste Produkt des Unternehmens, der Injeq IQ-Tip®, liefert Echtzeitinformationen darüber, wann die Nadelspitze ihr Ziel erreicht hat, was die Erfolgsrate von Injektionen erheblich erhöht.

Der IQ-Tip® von Injeq erhielt im Dezember 2021 nach drei erfolgreichen klinischen Studien die CE-Kennzeichnung.

Injeq hat derzeit Vertriebspartner in 14 Ländern in Europa sowie zusätzlich in Kuwait und Taiwan. Injeq plant, sein Vertriebsnetzwerk global in den EMEA und APAC Regionen sowie Nord- und Südamerika auszubauen.

Der weltweite Markt für Spezialnadeln wird voraussichtlich im Jahr 2027 14,9 Milliarden Euro erreichen, wovon der adressierbare Markt für Injeq auf rund 1,8 Milliarden Euro geschätzt wird.

Entwicklungen seit der letzten Finanzierungsrunde mit Invesdor

Erfahren Sie hier, was seit der letzten Crowdfinanzierung passiert ist.

Injeq IQ-Tip®-Analyzer

• Der Injeq IQ-Tip® Analyzer ist so konzipiert, um das Gewebe an der Nadelspitze zu identifizieren und in Echtzeit zu melden, wenn die Spinalnadel auf die Liquor cerebrospinalis (Rückenmarksflüssigkeit) trifft.
• Der IQ-Tip® Analyzer  funktioniert, wenn er mit der Einweg- und sterilen IQ-Tip® Spinalnadel und dem IQ-Tip® Kabel verbunden ist. Er misst die Bioimpedanz des Gewebes, das die Nadelspitze berührt, 200 Mal pro Sekunde bei 15 verschiedenen Frequenzen.
• Der IQ-Tip® Analyzer erleichtert die Arbeit des Arztes bei Lumbalpunktionen. Der Analyzer gibt sowohl einen akustischen Alarm als auch einen visuellen Alarm, wenn die Nadelspitze auf die Rückenmarksflüssigkeit trifft.
• Der IQ-Tip® Analyzer ist ein wiederverwendbares Produkt und wird in der Regel über Distributoren als einmaliger Kauf an Krankenhäuser verkauft.

Die Anwendungsbereiche der intelligenten Nadel sind:

Neonatologie: Die Durchführung von Lumbalpunktionen bei Neugeborenen ist aufgrund anatomischer und physiologischer Gründe eine Herausforderung. Die Bioimpedanzspektroskopie der IQ-Tip® Nadel liefert Informationen, wenn die Nadelspitze die Rückenmarksflüssigkeit erreicht hat, und gibt einen Alarm aus.

Hämatologie-Onkologie: Es ist besonders wichtig, bei Lumbalpunktionen bei Leukämiepatienten eine Blutung in die Rückenmarkshöhle zu vermeiden. Eine solche Blutung kann Leukämiezellen aus dem Blut in den zentralen Nervensystembereich einführen und sekundäre Tumore, zum Beispiel im Gehirn, verursachen.

Neurologische Erkrankungen: Lumbalpunktionen werden sowohl zur Diagnosestellung als auch zur direkten Medikamentenverabreichung in die Rückenmarkshöhle durchgeführt. Für eine korrekte Diagnose sind qualitativ hochwertige Proben erforderlich. Die häufigsten neurologischen Erkrankungen, bei denen Lumbalpunktionen eingesetzt werden, sind Meningitiden, Alzheimer- und Parkinson-Krankheit, Neuroborreliose, Multiple Sklerose (MS) und amyotrophe Lateralsklerose (ALS) und andere.

Notfallversorgung: Lumbalpunktionen können von weniger erfahrenen medizinischen Fachkräften durchgeführt werden. Eine Lumbalpunktion mit Unterstützung des IQ-Tip® kann dem Arzt ein sichereres Gefühl bei dem herausfordernden Eingriff geben und gleichzeitig den Eingriff für den Patienten verbessern. Eine besondere Kundengruppe sind Rettungssanitäter, die unter extrem schwierigen Bedingungen arbeiten. Ihre Anmerkungen und Verbesserungsvorschläge sind wichtig für das Injeq-F&E-Team. Es gibt erste Ideen, dass das nächste Anwendungsgebiet der Sensornadel aus diesem speziellen Bereich stammen könnte.

Injeq verwendet patentierte Technologie, und derzeit gibt es keine konkurrierenden Produkte auf dem Markt. Ein streng regulierter Markt und bereits erworbene Verkaufslizenzen in Europa verschaffen einen erheblichen Vorsprung gegenüber potenziellen Wettbewerbern.

Geschäftsmodell

Injeqs nutzt ein Händlernetzwerk als Vertriebskanal. Die Wiederverkäufer werden aufgrund ihres bestehenden Vertriebsbereichs ausgewählt, der derzeit hauptsächlich aus Wiederverkäufern besteht, die bereits im Bereich Neonatologie, Neurologie, pädiatrische Onkologie und Notfallversorgung tätig sind. Derzeit ist der Injeq IQ-Tip® in sechzehn Ländern verfügbar (Österreich, Tschechien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Deutschland, Italien, Kuwait, Liechtenstein, Norwegen, Polen, Slowakei, Slowenien, Schweden, Schweiz und Taiwan), mit Distributoren aus sieben Ländern arbeitet Injeq seit dem letzten Jahr zusammen.

Verkauf der IQ-Tip®-Analyzer

• Der Verkauf von IQ-Tip®-Analyzern als Einmalkauf generiert Einnahmen für Injeq.
• IQ-Tip®-Analyzer können auch an Kunden vermietet und verleast werden, was die Einstiegshürde senkt.
• IQ-Tip®-Analyzer können auch ohne Gerätekosten mit einem Vertrag auf Basis des jährlichen Verbrauchs von IQ-Tip®-Nadeln und -Kabeln (Verbrauchsmaterialien) geliefert werden.

Verkauf von Verbrauchsmaterialien

• Der Verkauf von IQ-Tip®-Analyzern als Einmalkauf führt zum Verkauf von IQ-Tip®-Spinalnadeln und IQ-Tip®-Kabeln als Einwegprodukte.
• Der Großteil des Umsatzes wird durch Einwegprodukte generiert, von denen Injeq einen wiederkehrenden Cashflow erhält.
• Die Rentabilität verbessert sich, wenn der Verkauf und die Produktionsmengen der IQ-Tip®-Nadeln und -Kabel steigen und die Stückkosten der Produktion sinken.

Neue Anwendungsbereiche

• Die Technologie von Injeq ist skalierbar und kann auf neue Anwendungsbereiche erweitert werden.
• Mögliche neue Anwendungsbereiche umfassen zum Beispiel Injektionen von Krebsmedikamenten, Krebsentnahme von inneren Organen, Gelenkpunktionen und Blutgefäßpunktionen.
• Die Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen fördert die Entwicklung neuer Präzisionsmedikamente und Impfstoffe.
• Neue Anwendungsbereiche (unterstützt durch das wissenschaftliche Beratungsgremium) besitzen ein großes Potenzial für neue Umsatzströme und Wachstum.

Markt

Der Verkauf der Injeq IQ-Tip®-Produkte begann Ende 2021, als Injeq die CE-Kennzeichnung für seine Produkte erhielt. Derzeit vermarktet und skaliert Injeq sein Geschäft, zunächst mit der bestehenden IQ-Tip®-Nadel in Europa. Bis Ende Mai 2023 hat Injeq Vertriebsverträge mit 14 europäischen Ländern sowie Taiwan und Kuwait außerhalb Europas unterzeichnet. Die Zulassungsverfahren in anderen Ländern wie China und den USA werden so schnell wie möglich eingeleitet, um eine globale Expansion mit dem bestehenden Produkt zu ermöglichen.

• Der weltweite Markt für Aspirations- und Biopsienadeln sowie unklassifizierte Spezialnadeln hat einen Wert von 1,1 Mrd. Euro (2020) und wird bis 2027 voraussichtlich auf 1,8 Mrd. Euro wachsen.
• Das Ziel von Injeq ist es, den Markt sowohl geografisch als auch in neuen Anwendungsbereichen zu erweitern.
• Der erste Zielmarkt ist Europa und Lumbalpunktionen bei Kindern mit Leukämie. Die akute lymphoblastische Leukämie (ALL) ist die häufigste Krebsart bei Kindern.
• Injeqs Verkaufsstrategie umfasst die Deckung des gesamten Bedarfs an anspruchsvollen Lumbalpunktionen für jedes Kinderkrankenhaus innerhalb einer adäquate Übergangszeit.
• Das Marktpotenzial in europäischen Kinderkrankenhäusern für ALL-Fälle beträgt laut Schätzung von Injeq rund 15 Mio. Euro pro Jahr.
• Weltweit treten jährlich etwa 89.000 neue Fälle von ALL auf, und bis 2027 wird erwartet, dass die Zahl der Patienten auf über 93.000 steigt. Etwa die Hälfte der ALL-Patienten sind Kinder und junge Menschen.
• In Europa wird die Anzahl der ALL-Fälle voraussichtlich relativ stabil bleiben - rund 11.000 Fälle pro Jahr.
• Das Behandlungsprogramm eines ALL-Patienten umfasst bis zu 20 Antikrebsmedikamente, die in den Spinalkanal verabreicht werden.

Geschäftsführung

Unternehmensstruktur

Die Injeq Oyj gehört ausschließlich ihren Aktionären, es existieren weder Mutter- noch Tochtergesellschaften. Injeq hat über 1200 Aktionäre, die das Unternehmen besitzen und für jede Aktie die gleichen Rechte und Pflichten haben.

Verteilung der Unternehmensanteile

• Injeq hat über 1.200 Aktionäre, von denen die meisten über die Finanzierungsrunden von Invesdor dazugekommen sind. 
• Injeq hat 4.553.939 ausstehende Aktien. 
• Alle Aktien gehören derselben Aktienserie an. 
• EAKR-Aloitusrahasto Oy ist mit einem Anteil von 19,2% der größte Aktionär. 
• Finnvera verkaufte EAKR-Aloitusrahasto Oy am 30. September 2021 im Rahmen einer Vereinbarung an Tesi (Suomen Teollisuussijoitus Oy), und die Verwaltung der 23 Unternehmen im Portfolio des Fonds wurde infolge des Verkaufs auf Tesi übertragen. 
• Weitere große Eigentümer sind die Erfinder der Innovation Katja Paassilta, Riitta Seppänen-Kaijansinkko (Nachlass) und Jari Hyttinen. 
• Die 10 größten Aktionäre besitzen 55,2% der Aktien.

Entwicklungen bei Injeq seit der letzten Finanzierungsrunde

1. Im Jahr 2022 und 2023 wurde Injeq Oyj zu einer Aktiengesellschaft (Oyj) und hat Vertriebsverträge in 16 Ländern (Österreich, Tschechische Republik, Dänemark, Finnland, Frankreich, Deutschland, Italien, Kuwait, Liechtenstein, Norwegen, Polen, Slowakei, Slowenien, Schweden, Schweiz und Taiwan RoC) unterzeichnet.
2. Injeq Oyj steigerte den Umsatz im Jahr 2022 um 660% (von 10.000 € auf 76.000 €).
3. Injeq Oyj hat neues Management, Finanz- und Verkaufspersonal eingestellt, einschließlich des Vertriebsleiters im Jahr 2023, die sich darauf konzentrieren, das Umsatzwachstum durch bestehende und neue Vertriebspartner voranzutreiben.
4. Injeq Oyj hat ein neues Projekt gestartet, um die Kosten für Kabel und Analyzer zu senken und in eine skalierbare After-Market-Plattform zu investieren sowie die Produktionskapazitäten zu verbessern. All dies ist erforderlich, um die größten Medizintechnikmärkte anzusprechen.
5. Injeq Oyj hat Gespräche mit größeren Pharmazieunternehmen und In-vitro-Diagnostik (IVD)-Unternehmen begonnen, um eine Zusammenarbeit zu starten.
6. Injeq Oyj konnte drei neue Anwendungsbereiche, nämlich Neurologie, Neonatologie und Notfallversorgung, zusätzlich zur ursprünglichen pädiatrischen hämato-onkologischen Anwendung (Kinderleukämie) eröffnen.
7. Injeq Oyj hat den Prozess zur Erlangung der FDA Breakthrough Device Bezeichnung eingeleitet. Das Injeq IQ-Tip®-System erfüllt die Kriterien für ein Breakthrough Device, da es ein lebensrettendes medizinisches Gerät in der Leukämiebehandlung sein kann und eine bahnbrechende Technologie darstellt, für die keine zugelassenen Alternativen existieren.

Finanzierungszweck

Dokumente zur Investitionsmöglichkeit

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Verlängerung der Finanzierungsrunde

Der Verwaltungsrat hat beschlossen, die Zeichnungsfrist bis zum 28. August 2023 zu verlängern.